新上市
   国产奥贝胆酸上市了吗?
刘知渺
发布日期:
764

奥贝胆酸可以改善肝功能和减轻症状,能够预防肝硬化和肝癌的发生,由原发性胆汁性胆管炎可能导致肝纤维化和肝细胞损伤,奥贝胆酸的保护作用可帮助延缓疾病进展并减少恶性肿瘤的风险。

国产奥贝胆酸上市了吗

目前市场上售卖的奥贝胆酸有原研药和仿制药两种,原研药是美国Intercept生产的奥贝胆酸德国版,仿制药有孟加拉碧康出口版、印度natco版。无论是哪种版本的奥贝胆酸,目前都未在中国上市,原因可能有以下几点:

奥贝胆酸为何没在中国上市

法规和监管要求

中国的药品监管体系和法规要求可能与其他国家有所不同,奥贝胆酸需要符合中国的药品监管要求,包括质量控制、生产工艺和临床数据等方面。如果奥贝胆酸无法满足这些要求,就无法在中国上市。

未通过中国的药品审批

中国的药品审批过程相对严格,奥贝胆酸需要通过一系列的审批程序,包括临床试验、质量控制和安全性评估等,才能获得上市许可。如果奥贝胆酸未能通过中国的审批要求,就无法在中国上市销售。

价格和成本因素

奥贝胆酸的价格较高,而中国患者可能更倾向于选择价格更实惠的国内药物。除此之外,奥贝胆酸等进口药物的物流和关税成本也可能导致药物价格增加,这些因素可能使得奥贝胆酸在中国上市后无法获得足够的市场份额。

奥贝胆酸目前无论是原研药还是仿制药,都是进口药,并没有国产版的奥贝胆酸,原因可能与以下情况有关:

为何奥贝胆酸没有国产药

技术和生产工艺限制

奥贝胆酸的生产需要复杂的技术和高度专业化的生产工艺,这包括药物合成、纯化以及制剂工艺等多个环节,如果国内制药企业在这些方面的技术水平和设备设施上存在不足,就难以生产出符合高质量标准的奥贝胆酸。

药物研发和注册要求

奥贝胆酸的研发和注册需要经过严格的审批和注册程序,国内制药企业需要面对复杂的国内外药物注册法规和技术要求,可能对其研发和上市带来一定的挑战。

专利保护和市场准入

如果奥贝胆酸的原研药物具有专利保护,国内制药企业需要等待专利期限过期或者通过许可协议才能进行生产和销售。国内制药企业还需要通过国家药品监管部门的审批和评估,才能获得奥贝胆酸的市场准入资格。奥贝胆酸的正规购买途径有哪些?点击免费在线咨询

虽然奥贝胆酸尚未在国内上市,但是有需求的患者可以选择线上正规售药平台购买奥贝胆酸,但要注意选择正规药店,以免买到假冒伪劣的药物。

注:仅供医护人员内部讨论,具体用药请咨询主治医师。药品信息有一定的时效性,想了解最新信息,建议您添加医学顾问或在线免费咨询。
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奥贝胆酸(OCALIVA)

奥贝胆酸于2016年5月27日获美国FDA批准上市,目前却尚未在中国上市,增加有需求患者的购买难度,下面将主要讲解奥贝胆酸的价格以及购买相关资讯,帮助患者更好的了解奥贝胆酸。

奥贝胆酸的价格

1.原研药

(1)奥贝胆酸德国版

规格:5mg*30粒

价格:35620元一盒

2.仿制药

(1)孟加拉碧康出口版

规格:5mg*30片

价格:1100元一盒

(2)印度natco

规格:5mg*100片;10mg*100粒

价格:5mg*100片,450元一盒;10mg*100粒,660元一盒

值得注意的是,以上仅为参考价格,奥贝胆酸的价格会受到汇率浮动及其他因素的影响,具体价格还请以实际售价为准。如果您还有什么疑问,可以点击进行一对一的免费咨询

奥贝胆酸的购买途径

1.海外亲友帮忙购买

如果患者有亲友或熟人在国外居住,可以向他们提出帮忙购买奥贝胆酸的请求,他们可以在当地药店购买,但患者要确保对方了解你的需求,了解药物的规格和适用条件,并在邮寄时遵循相关的运输和海关规定。

2.正规线上购药平台

通过线上药店网购是购买国外药物的常见途径之一,患者可以通过搜索引擎或药品比价网站找到可靠的国际药店,或国内的跨境医疗公司,选择奥贝胆酸并下单购买。在网购奥贝胆酸时,一定要选择信誉良好的药店,仔细阅读产品描述和用户评价,确保药物的质量和安全性。如何查找正规渠道?点击免费在线咨询

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